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GB/T 26366-2021二氧化氯消毒剂卫生要求

[2022-05-18 15:12:08]

1   范围

本文件规定了二氧化氯消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输贮存和 包装以及标签标识和说明书。

本文件适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂。

2   规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注 日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。

GB/T 191   包装储运图示标志

GB/T 320   工业用合成盐酸

GB/T 534    工业硫酸

GB/T 1294  化学试剂    L（+）-酒石酸

GB/T 1618   工业氯酸钠

GB/T 8269     柠檬酸

GB 18466   医疗机构水污染物排放标准

GB27948   空气消毒剂通用要求

GB27949   医疗器械消毒剂通用要求

GB27952   普通物体表面消毒剂通用要求

GB/T 38497  内镜消毒效果评价方法

GB38598   消毒产品标签说明书通用要求

HG/T 3250   工业亚氯酸钠

HG/T 4516   工业硫酸氢钠                               

中华人民共和国药典（2020年版）

生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）    卫监督发〔2005〕336号

消毒技术规范（2002年版）    卫法监发〔2002〕282号

3   术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

二氧化氯消毒剂chlorine dioxide disinfectant

以二氧化氯为有效杀菌成分的消毒剂。

注:包括使用的需通过化学作用活化产生二氧化氯的消毒剂和无需通过化学作用活化(免活化)即可产生二氧化氯的消毒剂。

4、原料要求

4.1亚氯酸钠应按 HG/T 3250执行。

4.2氯酸钠应按 GB/T 1618执行。

4.3盐酸应按 GB/T 320执行。

4.4硫酸应按GB/T 534执行。

4.5柠檬酸应按 GB/T 8269执行。

4.6酒石酸应按GB/T 1294执行。

4.7硫酸氢钠应按 HG/T 4516执行。

4.8其他原料应符合相应的国家标准、行业标准的质量要求和有关规定。

5技术要求

5.1 理化指标

5.1.1有效成分含量

需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化氯消毒剂的有效成分含量应为标示中位值士10%。.

免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量应为标示中位值士15%。

5.1.2 pH值

片剂和粉剂的最高使用浓度溶液pH值应为标示中位值土1。需活化的液体制剂活化后pH值应

为标示中位值士1。免活化液体制剂原液pH值应为标示中位值士1。

5.1.3稳定性

有效期12个月以上。需活化的二氧化氯消毒剂和免活化固体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下

降率应小于或等于10% ,免活化液体二氧化氯消毒剂的有效成分含量下降率应小于或等于15%,且存

放后有效成分含量均不应低于产品企业标准规定含量的下限值。

5.1.4 片重误差

片剂的片重误差应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求。

5.1.5崩解时 限.

泡腾片的崩解时限应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求。

5.2杀灭微生物指标、

用于水(饮用水、游泳池水和医院污水)消毒应符合《消毒技术规范》(2002年版)、《生活饮用水消毒

剂和消毒设备卫生安全评价规范》(试行)和GB 18466 的要求。用于普通物体表面消毒应符合

GB 27952的要求。用于医疗器械消毒应符合GB 27949的要求。用于内镜消毒应符合GB/T 38497的

要求。用于空气消毒应符合GB 27948的要求。用于其他对象的消毒,应符合相应的国家标准或行业.

标准要求。

6应用范围

二氧化氯消毒剂适用于水(饮用水、游泳池水、医院污水)、普通物体表面、医疗器械(含内镜)、空气

的消毒处理。

按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围。

7使用方法

7.1消毒液的配制与活化

一元包装的粉剂开袋后立即一次性配制成液体,开袋后未使用完的粉剂不可再使用。

粉剂和片剂溶解时使用不透光的非金属广口容器。不可使用温度高于40C的水溶解粉剂。先在

容器中加入所需水量,再加入所需粉剂量,不可反向操作。

需活化的二氧化氯消毒剂应按产品说明书规定的方法进行充分活化后方可使用。经活化后使用的

消毒液应现用现配。

7.2 消毒方式方法

饮用水、游泳池水和医院污水采用投加的方式消毒。物体表面采用喷洒或擦拭的方式消毒。医疗

器械采用浸泡的方式消毒。空气采用气溶胶喷雾或汽化或熏蒸的方式消毒。

使用剂量和作用时间应符合产品说明书的要求。

8检验方法

8.1有效成分含量测定

按附录A描述的方法执行。

8.2pH值测定

按《消毒技术规范》(2002年版)描述的方法执行。

8.3稳定性 测定

按《消毒技术规范》(2002年版)描述的方法执行。

8.4片重误差测定

按《中华人民共和国药典》(2020年版)描述的方法执行。

8.5 崩解时限测定

按《中华人民共和国药典》(2020年版)描述的方法执行。

8.6杀灭微生物试验

按《消毒技术规范》(2002年版)描述的方法执行。

9运输、贮存和包装

9.1 运输

产品在运输时轻装轻卸,不倒放,防止重压、剧烈碰撞和包装破损,避免日晒、雨淋、受潮,不与影响产品质量的物品混装运输。

9.2贮存

产品贮存于避光、阴凉、干燥、通风处,不与酸类、有机物、易燃物及强还原剂接触或共同存贮。

9.3 包装

产品的包装容器与材料符合相应的标准和有关规定。产品使用避光的容器密封包装，密封可靠不

泄漏;塑料包装使用不易老化和破损、气密性好、耐腐蚀、有足够强度的材料;包装规格依用户需要确定。

10 标签、标识和说明书

10.1包装标识应符合 GB/T 191的要求。

10.2产品标签和说明书应符合GB38598的要求。

10.3产品使用注意事项至少包括以下内容:

a) 外用消毒剂,不可口服,置于儿童不易触及处;

b)不可与碱性物质混用;不宜与其他消毒剂或有机物混用;

c) 本品有漂白作用:

d)使用时应戴手套;避免高浓度消毒剂接触皮肤和吸入呼吸道;如消毒剂不慎接触眼睛,应立即用水冲洗,严重者应就医。



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